| 产品名称 | 多孔钽髋关节填充块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为髋关节填充块，由符合YY/T 1851标准规定的钽金属粉末材料，通过激光选区熔融制造技术制成。产品由类骨小梁多孔结构组成。灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品中的HJ-III需配合HJ-II使用，其他产品与髋臼杯配合使用，适用于髋关节假体置换手术中骨缺损结构性填充。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131806 |
| 注册人名称 | 湖南华翔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
| 批准日期 | 2023-11-30 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 变更情况 | 2024-04-01 原注册证及其所附产品技术要求载明内容规范为:“注册人住所由：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号；生产地址由：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1#栋205号、114号、112号”;变更后内容规范为:“注册人住所变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号；生产地址变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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