| 产品名称 | 口腔用胶原蛋白海绵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由牛跟腱中提取的Ⅰ型胶原蛋白，经过冷冻干燥、交联等工艺制备而成的白色或类白色、多孔状、可吸收的固体海绵。产品经电子束辐照灭菌，仅供一次性使用，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于口腔拔牙术后牙槽窝填充以止血，防止异物进入。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171797 |
| 注册人名称 | 无锡贝迪生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山生物医药工业园内（经营场所：无锡市滨湖区马山梅梁路132号） |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路132号 |
| 批准日期 | 2023-11-30 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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