| 产品名称 | 一次性使用心腔内超声诊断导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管主体、操作手柄和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构使用，配合本公司生产的便携式彩色超声诊断仪(型号：TINGSN FINDERS 1，软件发布版本：1)使用，适用于心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像，工作模式等详见产品技术要求附录B。 |
| 型号规格 | TINGSN Sonic Eyes 10 |
| 注册证编号 | 国械注准20233061761 |
| 注册人名称 | 江苏霆升科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座21层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期8栋7层 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 变更情况 | 2024-07-19 生产地址由南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座21层;变更为：南京市江北新区星晖路71号加速器六期8栋7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用心腔内超声诊断导管
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