| 产品名称 | 全内半月板缝合系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入器、两个固定器、缝线组成。固定器由符合YY/T 0660标准要求的VESTAKEEP®i4R聚醚醚酮(PEEK)材料制成。缝线是由超高分子量聚乙烯材料制成，缝线有白色、蓝色和蓝白色。蓝色染料为钴铬蓝Al2Co2Cr203。缝线均无涂层。缝线为A类，多股。插入器与人体接触的金属套管采用符合YY/T 0726规定的M牌号或P牌号材料制成。环氧乙烷灭菌，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用，用于半月板修复手术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131811 |
| 注册人名称 | 北京中安泰华科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 批准日期 | 2023-11-30 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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