| 产品名称 | 正畸支抗钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸支抗钉由符合GB/T 13810标准要求的钛合金(TC4)材料制造，无表面处理。非无菌包装，一次性使用，使用前需要灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸支抗钉作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨，用以抵制牙齿移动时所产生的反作用力，辅助牙齿的正畸活动。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171810 |
| 注册人名称 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼 |
| 批准日期 | 2023-11-30 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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