| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由移动式C形臂机架、X射线管头、平板探测器、限束器、显示器、手持开关以及选配件组成，产品配置详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位在外科手术进行X射线透视、摄影和外周血管减影。 |
| 型号规格 | OEC One ASD、OEC One ASD Pro |
| 注册证编号 | 国械注准20233061767 |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 变更情况 | 2023-12-08 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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