| 产品名称 | 肺炎链球菌/肺炎支原体/流感嗜血杆菌核酸联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸扩增试剂、质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人痰液样本中肺炎链球菌(SP)、肺炎支原体(MP)和流感嗜血杆菌(HI)脱氧核糖核酸(DNA)。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 于-25℃～-15℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233401764 |
| 注册人名称 | 广东和信健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001-014房） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015号房，广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋四层 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 变更情况 | 2023-12-11 注册人住所由:广州市萝岗区瑞发路1号1栋4楼; 生产地址由:广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015号房，广州市萝岗区瑞发路1号自编（2）栋四层; 注册人住所变更为:广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001-014房）; 生产地址变更为:广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015号房，广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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