产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原(p24)和抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
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结构及组成/主要组成成分 | p24/抗HIV阴性对照品、抗HIV 1型阳性对照品、抗HIV 2型阳性对照品、p24阳性对照品、p24生物素标记抗体、p24/抗HIV 铕标记物、浓缩洗液、p24/抗HIV实验缓冲液、增强液、p24/抗HIV微孔反应板、封片和自封袋。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清样本中的人类免疫缺陷病毒p24抗原、HIV-1型抗体(包括M、O组)和HIV-2型抗体。 |
型号规格 | 96测试/盒(半自动仪器专用),96测试/盒(全自动仪器专用) |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2~8℃ 贮存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20233401766 |
注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
批准日期 | 2023-11-28 |
有效期至 | 2028-11-27 |
变更情况 | 2023-12-05 注册人名称由广州市丰华生物工程有限公司;变更为:广州市丰华生物股份有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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