| 产品名称 | 髋关节假体 髋臼部件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋关节假体 髋臼部件由金属髋臼外杯和髋臼加强块组成，由TC4钛合金粉末经电子束熔融技术制成基体，其化学成分符合GB/T 13810标准的规定，表面经黑灰色阳极氧化处理。辐照灭菌包装，有效期5年。其中金属髋臼翻修外杯(金属骨小梁2G-Ⅴb型、金属骨小梁2G-Ⅴc型、金属骨小梁2G-Ⅴd型、金属骨小梁2G-Ⅴe型、金属骨小梁2G-Ⅴdp型、金属骨小梁2G-Ⅶ型、金属骨小梁2G-CL plus型、金属骨小梁2G-CPN型、金属骨小梁2G-CPS型、金属骨小梁2G-Cdp型、重建2G-I型、重建2G-Ⅱ型)适用于翻修置换。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合使用，做为非骨水泥型髋关节假体，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131778 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房、北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2023-11-30 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
