| 产品名称 | 一次性使用输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器护套(材质为PP)、瓶塞穿刺器(材质为ABS)、进气器件(分为盖帽排气和带导管的长排气。盖帽材质为PVC；空气过滤器壳材质为PE；空气过滤膜材质为聚酯纤维)、止流夹(可不带，材质为POM)、软管(材质为PVC，增塑剂为TOTM)、滴斗(材质为PVC，增塑剂为TOTM)、防气泡装置(可不带。分流伞材质为PVC，增塑剂为TOTM；防气泡管材质为MABS)、三通(单头不带。材质为ABS)、流量调节器(材质为PE)、注射件(可不带。材质为合成胶)、药液过滤器(外壳材质为PVC，增塑剂为TOTM；过滤膜材质为PP)、静脉输液针(可不带。针柄材质为ABS；针管材质为不锈钢304；软管及针座材质为PVC，增塑剂为TOTM)组成。本产品为一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床重力静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141526 |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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