| 产品名称 | 胸骨结扎带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由结扎带和穿引弯钩组成，其中穿引弯钩位于结扎带的前端，不植入人体。结扎带采用符合YY/T 0660标准的聚醚醚酮(PEEK)材料制造，牌号为VESTAKEEP i2G；不植入人体部分的穿引弯钩采用符合YY/T 0294.1标准的12Cr17Ni7 (301不锈钢) 材料制造。灭菌包装，产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成年患者开胸术中的胸骨固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131803 |
| 注册人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 批准日期 | 2023-11-30 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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