| 产品名称 | 一次性使用超声软组织手术刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀头、刀杆、转轮、手柄组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，需与本公司超声软组织手术设备(型号UEG01)(软件发布版本V01)、换能器(型号UHP01)配合使用，在手术中用于软组织的切割止血、可闭合直径不超过3mm的血管。 |
| 型号规格 | USN-T23、USN-T36、USN-T45 |
| 注册证编号 | 国械注准20233011928 |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号A区 |
| 备注 | 2024年1月8日同意更正使用范围，2023年12月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 变更情况 | 2024-08-09 载明生产地址由:武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼;载明生产地址变更为:武汉东湖新技术开发区高科园路99号A区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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