| 产品名称 | 一次性使用引流管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置和选用配置组成，基本配置:导管，选用配置：导丝、扩张器、Y型穿刺针/直型穿刺针、肝素帽、注射器、手术刀、外延管夹、针垫、蝶形夹、固定夹、助推器、注射针、缝合针线、医用愈敷膜、消毒巾、医用纱布、洞巾、消毒刷、加药杯、蓝色无纺布和一次性使用橡胶外科手套。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用引流管套件适用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流。产品与人体作用时间不超过30天。 |
| 型号规格 | DT-5-16YT、DT-5-16T、DT-5-20YT、DT-5-20T、DT-5-16Y、DT-5-16、DT-5-20Y、DT-5-20、DT-7-16YT、DT-7-16T、DT-7-20YT、DT-7-20T、DT-7-30YT、DT-7-30T、DT-7-16Y、DT-7-16、DT-7-20Y、DT-7-20、DT-7-30Y、DT-7-30 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141654 |
| 注册人名称 | 山东柏新医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧（一至三层），288-13号南侧 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 变更情况 | 2024-05-24 载明生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号（二层）;载明生产地址变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧（一至三层），288-13号南侧。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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