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产品名称 金属锁定接骨板系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板、接骨螺钉采用符合GB 4234.1规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。产品包括灭菌和非灭菌两种包装。无菌产品采用辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途 适用于手腕部、足踝部骨折内固定。
型号规格 见型号规格表。
注册证编号 国械注准20233131805
注册人名称 大博医疗科技股份有限公司
注册人住所 厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层
其他内容 无。
备注 无。
批准日期 2023-11-30
有效期至 2028-11-29
变更情况 2023-12-15 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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