| 产品名称 | 3D打印椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是通过激光选区熔融技术(SLM)制成的多孔植入物。其化学成分符合GB/T 13810标准中的TC4钛合金的要求。型号为MC-01B、ML-02B。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统联合使用，适用于椎间融合术，用于C2-S1节段的融合。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131777 |
| 注册人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 批准日期 | 2023-11-30 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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