产品名称 | 桡动脉入路导引导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支持导管和内导管组成。支持导管由导管座、应力释放连接件、导管管身、涂层、显影环组成。附件配有导入鞘和止血阀。内导管由导管座、应力释放连接件、导管管身、显影环组成,管身设有编织加强,附件配有塑形针。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于经桡动脉入路,在神经血管里输送介入/诊断器械。 |
注册证编号 | 国械注准20233031812 |
注册人名称 | 通桥医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元 |
生产地址 | 珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元,珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层,珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元 |
备注 | 按新《分类目录》,该产品分类编码为03,管理类别为第三类 |
批准日期 | 2023-11-30 |
有效期至 | 2028-11-29 |
变更情况 | 2024-01-09 载明生产地址由:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元;载明生产地址变更为:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元,珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层,珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元 2024-01-30 注册人名称由:珠海通桥医疗科技有限公司;注册人名称变更为:通桥医疗科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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