| 产品名称 | 可吸收胶原蛋白缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的原材料取自海狸鼠尾部肌腱组织、具有天然成线性的非编织状单股结构，其材质为Ⅰ型胶原蛋白。产品分为带医用缝合针和不带针，带针缝合线的缝合针由12Cr18Ni9不锈钢材料制成。Co-60 γ射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表(包括皮肤及粘膜组织)低张力区域的缝合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233021868 |
| 注册人名称 | 福建吉特瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市闽侯县上街镇高新大道99-1号 |
| 生产地址 | 福州市闽侯县上街镇高新大道99-1号A楼三层、六层顶楼 |
| 备注 | 2023年12月27日同意更正技术要求相关内容，2023年12月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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