| 产品名称 | 踝关节髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC20钛合金材料制成，产品表面经着色阳极氧化处理，分为灭菌包装和非灭菌包装。其中灭菌包装产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于足踝骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131793 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 批准日期 | 2023-11-30 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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