| 产品名称 | 单髁膝关节系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫由符合ISO 5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨假体固定丝由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品以灭菌状态交付，采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与骨水泥配合使用，用于单髁膝关节置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131788 |
| 注册人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2023-11-30 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
