| 产品名称 | 一次性结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性结扎夹是由结扎夹、基座(基座包括底座、固定盖和装饰盖(I系列))和底座双面胶组成。结扎夹由POM制成。底座、固定盖和装饰盖(I系列)分别采用ABS、PP和PC(I系列)制成。底座双面胶是由3M胶和离型纸制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。 |
| 型号规格 | IL1；IL2；IL3；IL4；IL5；IL6；IM1；IM2；IM3；IM4；IM5；IM6；IS1；IS2；IS3；IS4；IS5；IS6；ZL1；ZL2；ZL3；ZL4；ZL5；ZL6；ZM1；ZM2；ZM3；ZM4；ZM5；ZM6；ZS1；ZS2；ZS3；ZS4；ZS5；ZS6。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233021658 |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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