| 产品名称 | 植入式给药装置专用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为专用注射针和专用输液针。专用注射针由针管、针座、护帽组成。专用输液针由针柄、针管、连接座(直型和Y型)及端帽、软管、止流夹、无针接头、防针刺保护装置及护套组成。各组件原材料参见产品技术要求附录。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3 年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于通过植入式给药装置进行输液、给药以及抽取血液样本。当与耐高压植入式给药装置结合使用时，可用于高压注射造影剂(最大压力325psi)。 |
| 型号规格 | 见型号规格附表 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141779 |
| 注册人名称 | 苏州美创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号3号楼101室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号3号楼101、102、201室 |
| 批准日期 | 2023-11-30 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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