产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:氯化钠溶液、防腐剂Proclin 300,试剂2:胶乳溶液、β2-MG抗体、防腐剂Proclin 300,校准品:β2-微球蛋白抗原、吐温-20,质控品:β2-微球蛋白抗原、吐温-20。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中β2-微球蛋白的含量,作辅助诊断用。 |
型号规格 | 详见附件 |
产品储存条件及有效期 | 1、储存条件:2℃~8℃; 2、有效期:本品自生产日起在2℃~8℃密封条件下可稳定18个月;开瓶上机后,在2℃~8℃密封条件下可稳定30天。 |
注册证编号 | 沪械注准20222400073 |
注册人名称 | 柏荣诊断产品(上海)有限公司 |
注册人住所 | 上海市宝山区园康路300号2幢4层 |
生产地址 | 上海市宝山区园康路300号2幢4层 |
批准日期 | 2022-05-31 |
有效期至 | 2027-05-30 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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