| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化钠溶液、防腐剂Proclin 300，试剂2：胶乳溶液、β2-MG抗体、防腐剂Proclin 300，校准品：β2-微球蛋白抗原、吐温-20，质控品：β2-微球蛋白抗原、吐温-20。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中β2-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、储存条件：2℃～8℃； 2、有效期：本品自生产日起在2℃～8℃密封条件下可稳定18个月；开瓶上机后，在2℃～8℃密封条件下可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222400073 |
| 注册人名称 | 柏荣诊断产品（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区园康路300号2幢4层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区园康路300号2幢4层 |
| 批准日期 | 2022-05-31 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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