| 产品名称 | 牙胶充填仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、填充针、扳手、挤胶杆、清洁毛刷、卡圈、硅胶套、电源适配器、充电座、牙胶充填仪软件组件(发布版本号1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗过程中根管充填。 |
| 型号规格 | eFiller |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222171396 |
| 注册人名称 | 常州博美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座三楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座三楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222171396”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 变更情况 | 2024-01-11产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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