| 产品名称 | 眼科超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)RU-1020S型，由主机、显示器、软件、RU-P10A型探头、RU-P10B型探头、RU-P20B型探头、鼠标键盘、脚踏开关组成。2)RU-1000S型，由主机、显示器、软件、RU-P10A型探头、RU-P10B型探头、鼠标键盘、脚踏开关组成。3)RU-1000AS型，由主机、显示器、软件、RU-P10A型探头、鼠标键盘、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为眼科专用超声影像设备，在医疗机构中使用。A型探头用于眼轴长度的生物测量，B型探头用于眼部超声诊断检查。 |
| 型号规格 | RU-1020S，RU-1000S，RU-1000AS |
| 注册证编号 | 沪械注准20222160088 |
| 注册人名称 | 上海瑞影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路199号（生物与医药创新楼）117-B室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金藏路258号5幢305-2室 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2027-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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