| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取石篮按手柄结构不同分为双手型和单手型，双手型由网篮、外管、拉索、护导管、前手柄、后手柄组成；单手型由网篮、外管、拉索、护导管、造影接头、旋转前端帽、芯杆、滑环组成。按网篮形状分为钻石型(A)、螺旋型(B)、椭圆型(C)和无头半圆型(D)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021551 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021551”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 变更情况 | 2024-01-11生产地址变更 由“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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