| 产品名称 | 一次性使用内窥镜导引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜导引器按显影功能分为无显影(A)、显影环显影(B)与管体显影(C)三种类型。无显影(A)与管体显影(C)的产品由手柄、保护管、卡锁和外管组成；显影环显影(B)的产品由手柄、保护管、卡锁、外管和显影环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。 |
| 型号规格 | SG-A-19-100、SG-A-19-105、SG-A-19-110、SG-A-19-120、SG-B-19-100、SG-B-19-105、SG-B-19-110、SG-B-19-120、SG-C-19-100、SG-C-19-105、SG-C-19-110、SG-C-19-120、SG-A-25-105、SG-A-25-160、SG-A-25-180、SG-A-25-200、SG-B-25-105、SG-B-25-160、SG-B-25-180、SG-B-25-200、SG-C-25-105、SG-C-25-160、SG-C-25-180、SG-C-25-200 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021721 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021721”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 变更情况 | 2024-01-11生产地址变更 由“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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