| 产品名称 | LED医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LED医用内窥镜冷光源由冷光源主机、光源调光线和电源线组成，其中冷光源主机由开关电源、控制电路、灯架、灯组件、隔热玻璃、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳、面板组成，灯泡为LED灯泡，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 型号规格 | LN-500 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222060883 |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222060883”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2027-03-13 |
| 变更情况 | 2024-01-10产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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