| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪由主机、电压适配器及连接线、A/D转换器及连接线、分析软件(附带光盘/压缩包)组成。其中主机由机械单元、检测单元、控制单元(含温控)和显示/打印单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血栓弹力图仪与相应的试剂配套使用，采用粘度法对血液样本的血凝时间(R)、血块轻度(MA)、血凝速率(Angel)进行分析，用于控制和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 |
| 型号规格 | PW1001型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192220052 |
| 注册人名称 | 郑州普湾医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区枫林路27号6幢3单元1层106号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区枫林路27号6幢3单元1层106号 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2029-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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