| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有一定防护特性的SMS非织造布或覆聚乙烯膜SMS非织造布复合材料加工而成，由衣领、衣身、袖子、腰部系带和颈部系带(或粘贴)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。(按最新行标转变) |
| 型号规格 | 宽(1000-1800)mm×长(1000-1800)mm，具体规格见产品包装标识 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140019 |
| 注册人名称 | 新乡市强盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇关东 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2029-01-10 |
| 变更情况 | 2020-11-04 00:00:00 住所由“长垣县丁栾镇关东”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇关东”。生产地址由“长垣县丁栾镇关东”变更为河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号。”2022-09-02 型号、规格“长（1000-1800）×宽（1000-1800），具体规格见产品包装标识。（单位：mm）”变更为“型号、规格：宽（1000-1800）mm×长（1000-1800）mm，具体规格见产品包装标识”。 结构及组成“本品由非织造布加工制成。”变更为“由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无纺布复合材料加工制成，由衣领、衣身、袖子和系带（或粘贴）组成”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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