| 产品名称 | 视力筛选仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、镜头盖、电源适配器、USB连接线、锂电池以及配套软件(软件发布版本R1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可用于测量眼睛的屈光力，估测瞳孔大小、瞳孔距离。 本产品适用于六个月以上直至成人受测者，并应由专业医护人员或在专业医护人员指导下用于筛查或评估个人与视力低下有关的潜在屈光不正。 |
| 型号规格 | V100 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192160304 |
| 注册人名称 | 上海美沃精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区 |
| 生产地址 | 上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区 |
| 批准日期 | 2019-06-27 |
| 有效期至 | 2024-06-26 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼1-3楼”;生产地址由“上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号”。;本文件与“沪械注准20192160304”注册证共同使用。;2019-12-18,生产地址变更为：1.上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼；;本文件与“沪械注准20192160304”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10,1. 规格型号由“V100”变更为“V100、V101” 2. 软件发布版本由“R1.0”变更为“R2.0” 3.产品技术要求发生变化（见附件，共14页）;本文件与“沪械注准20192160304”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-17,1.产品型号由“V100”变更为“V100,V101” 2.技术要求中性能参数进行了提升，软件功能进行了升级 3.更新测距模块;本文件与“沪械注准20192160304”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-20,注册人住所变更为：上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼。;本文件与“沪械注准20192160304”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
