| 产品名称 | 免疫荧光检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫荧光检测仪由主机和电源适配器组成。主机包括液晶显示器、按键、传动马达、荧光检测模块、ID芯片插口、试剂卡承载器组成 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与无锡市申瑞生物制品有限公司配套的试剂盒对全程C-反应蛋白和尿微量白蛋白中的成分进行定量分析 |
| 型号规格 | FIAview-1 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182220350 |
| 注册人名称 | 无锡市申瑞生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼, 无锡市滨湖区马山梅梁路138号第3层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182220350”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2028-02-04 |
| 变更情况 | 2024-01-11生产地址变更 由“无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层,无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼”变更为“无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼, 无锡市滨湖区马山梅梁路138号第3层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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