| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供定量分析血清、血浆、尿液、胃液、脑脊液、胸腹水中样本的临床化学成分。不包括整合的电解质分析部分。 |
| 型号规格 | AS-260、AS-460 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232220237 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20182220263 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2028-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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