| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加样系统、恒温系统、测试系统、清洗系统、反应杯选杯与传送系统、混匀系统、读码系统、系统软件(UP1500全自动凝血分析仪系统软件V2.0)和辅助系统(计算机与打印机系统，由用户自行选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床机构用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶III(AT-III)项目的检验。 |
| 型号规格 | UP1500 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182220235 |
| 注册人名称 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路3419号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路288号 |
| 批准日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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