| 产品名称 | 定制式隐形正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效产品注册证的牙胶片制成。 产品设计软件采用本企业自编的爱圣美隐形正畸软件(版本号Version：3.0.3) |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于恒牙期非骨性牙颌畸形的非拔牙矫治。 |
| 型号规格 | iFaceSmile-A |
| 注册证编号 | 沪械注准20182170346 |
| 注册人名称 | 上海爱圣美科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄7号2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路 615 弄 7 号 2 楼（除 220室） |
| 批准日期 | 2018-11-21 |
| 有效期至 | 2028-11-21 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市松江区新桥镇民强路1525号13幢4楼-5楼”变更为“上海市松江区新桥镇民强路1525号13幢4楼-5楼；上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄7幢2楼（除220室）”。;本文件与“沪械注准20182170346”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-29,注册人住所变更为：上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄7号2楼。生产地址变更为：1.上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄7幢2楼（除220室）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182170346”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-30,注册人住所变更为：上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄7号2楼。生产地址变更为：1.上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄7幢2楼（除220室）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182170346”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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