| 产品名称 | 便携式眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由拍照镜头(包括光源)、显示拍照系统、电池(3.6V)、充电底座、眼罩及软件(发布版本：V1.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像。 |
| 型号规格 | NES-1000P |
| 注册证编号 | 沪械注准20182160316 |
| 注册人名称 | 上海新眼光医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区赤峰路65号614室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄64号 |
| 批准日期 | 2023-02-10 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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