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产品名称 一次性使用鼻氧管
结构及组成/主要组成成分 一次性使用鼻氧管以GB15593-1995规定的软聚氯乙烯制成。主要技术指标:1、鼻氧管软管的长度误差应在标称有效长度±%5范围内;2、密封性:鼻氧管通入20kPa的气压历时10s,应无气体泄漏现象;3、鼻氧管各组件间的连接应能承受15N的静拉力,持续15s,不得断裂和脱落;4、无菌;5、若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围/预期用途 供医疗机构连接氧气瓶或氧气袋或医用气体终端,插入病人鼻孔中输入氧气用。
型号规格 双腔A小-2M-Ⅰ型、双腔A-2M-Ⅰ型、双腔A-2M-Ⅲ型、双腔B-0.8M-Ⅱ型、双腔B-2M-Ⅰ型、双腔B-2M-Ⅲ型、双腔B-2.5M-Ⅲ型、双腔B-3M-Ⅰ型、双腔B-3M-Ⅲ型、双腔B-5M-Ⅰ型、双腔B-5M-Ⅲ型
注册证编号 沪械注准20182080157
注册人名称 上海祥盛医疗器械厂有限公司
注册人住所 上海市奉贤区柘林镇窑桥村639号4幢
生产地址 奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组
批准日期 2022-10-31
有效期至 2028-04-18
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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