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产品名称 一次性使用密闭式吸痰管
结构及组成/主要组成成分 标准型由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽及分离卡组成; 长效A型由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、推板、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽及分离卡组成; 长效B型由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、旋转开关、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽及分离卡组成。 吸痰管、冲洗口接头、连接管、单向阀A、单向阀B(阀帽及单向阀壳部分)、吸引口帽采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯(PVC)材质制成,头部主体、头部穿管接头、尾部开关主体、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、推板外壳、鲁尔帽、锁模扣、透明接头、分离卡及接管接头由聚碳酸酯(PC)材质制成,旋转接头A、旋转接头B、推板滑板阀芯、旋转开关采用符合YY/T0242-2007(PP)的聚丙烯树脂制成,硅胶密封垫由硅橡胶材质制成,PU薄膜由聚氨酯(TPU)材质制成,弹簧A、弹簧B采用制造医疗器械用不锈钢304(牌号06Cr19Ni10)材质制成。
适用范围/预期用途 可与真空负压系统或设备连接,供呼吸道吸引痰液用。
型号规格 型号:标准型、长效型A型、长效型B型。 规格:2.0mm(6Fr)、2.67mm(8Fr)、3.33mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.67mm(14Fr)、5.33mm(16Fr)。
注册证编号 冀械注准20232080244
注册人名称 邯郸峰辰翰医疗器械科技有限公司
注册人住所 邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东
生产地址 邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东
备注 原注册证号:冀械注准20182080273
批准日期 2023-06-06
有效期至 2028-12-25
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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