| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TN-WHQ-X型由圈套管、套扎环、长管、击发滚轮、气阀、气管、手柄组成。TN-WHQ-Y型由圈套管、套扎环、长管、弹簧、扳机、气门开关、气管接头、外壳、三通A组成。TN-WHQ-Z型由圈套管、弹性线、长管、外壳、三通A、齿轮、拨片、三通B、气管接头、弹性线收紧部件、拉线、气门开关组成。套扎环由天然橡胶制成；圈套管由ABS材料制成:长管、手柄、三通A、三通B由ABS、聚碳酸酯材料制成:弹性线由涤纶、橡胶制成:拉线由尼龙(聚酰胺)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内痔、混合痔及直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | TN-WHQ-X-1、TN-WHQ-X-2、TN-WHQ-X-3、TN-WHQ-X-4、TN-WHQ-Y-1、TN-WHQ-Y-2、TN-WHQ-Y-3、TN-WHQ-Y-4、TN-WHQ-Y-5、TN-WHQ-6、TN-WHQ-Y-7、TN-WHQ-Z-1、TN-WHQ-Z-2、TN-WHQ-Z-3、TN-WHQ-Z-4 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232020275 |
| 注册人名称 | 唐山天恩科技有限公司 |
| 注册人住所 | 遵化市东二环路东 |
| 生产地址 | 遵化市东二环路东 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20182020243 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2028-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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