| 产品名称 | 钛合金骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制成，表面可经微弧阳极氧化处理。产品分辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183131032 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183461032。 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 变更情况 | 2018-06-11 “注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司；注册人住所：锦丰镇杨锦路”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司；注册人住所：张家港市锦丰镇杨锦路”。 2023-11-13 申请人此次申请变更内容为技术要求内容变更，具体详见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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