| 产品名称 | 一次性使用静脉营养输液袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由进液管路、贮液袋、输液管路(或无输液管路)构成。一次性使用，贮液袋为EVA材质。本产品采用环氧乙烷进行灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于通过加液管路向贮液容器内充入营养液，再经输液器或静脉内器械(如中心静脉导管)向体内输注。 |
| 型号规格 | 3L4WIN、3L4W、3L3WIN、3L3W、3L1WIN、3L1W。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183141664 |
| 注册人名称 | 大连JMS医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183661664。 |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2028-08-22 |
| 变更情况 | 2021-09-24 “注册人住所：大连经济技术开发区黄海西路25号；生产地址：大连经济技术开发区黄海西路25号”变更为“注册人住所：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号；生产地址：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号”。 2023-07-17 本次申请许可事项变更内容为：根据GB 8368、中华人民共和国药典、行业标准YY/T 0611的升级，完善技术要求条款等。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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