| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品I型由本产品I型由一次性使用无菌导尿管、引流袋组成; II型由一次性使用无菌导尿管、引流袋、橡胶外科手套和选用配置: PE手套、橡胶检查手套、PVC检查手套、纱布块、洞巾、医用口罩、治疗巾、镊子、注液器、碘伏棉球、酒精棉球、包布、导管夹、小药杯、试管、腰盘、托盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者进行排尿和冲洗膀胱时使用。 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141903 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郏县龙山大道东段 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172640534本注册证生效日期：2022年7月3日 |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 |
2024-01-08生产地址由“平顶山市郏县龙山大道东段；潢川县工业大道西八路东侧”变更为“平顶山市郏县龙山大道东段”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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