| 产品名称 | 尿液有形成分分析仪用校准物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由动物血液细胞、抗凝剂、防腐剂、细胞保养液组成。每个批次校准物参考值范围不同，详见参考值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿液有形成分分析仪中WBC、RBC参数的校准，从而建立尿液有形成分分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、储存条件：在2℃～8℃条件下密封保存。 2、产品有效期：有效期为3个月，开瓶后有效期为1天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20172400190 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2022-08-08 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |
| 变更情况 | 2024年01月07日 1、主要组成成分由“主要由动物血液细胞、抗凝剂、防腐剂、细胞保养液等组成。”变更为“主要由动物血液细胞、抗凝剂、防腐剂、细胞保养液组成。每个批次校准物参考值范围不同，详见参考值表。”；2、产品说明书变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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