产品名称 | 言语功能检测处理系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件和专用软件组成(软件基本配置至少1个,其余可以选配及组合)。产品硬件包括:单通道低通滤波器LA01、话筒、双通道低通滤波器DLA01、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车、言语功能评估与训练用具。专用软件包含以下六个功能模块:1、启音博士言语测量仪软件V5.0,用于言语障碍的功能评估;2、启音博士言语矫治仪软件V5.0,用于言语障碍的康复训练、疗效监控;3、启音博士构音测量与训练仪软件V3.0,用于构音障碍的功能评估与康复训练;4、启音博士语音评估与训练仪软件V3.0,用于语音障碍的功能评估与康复训练;5、启音博士鼻音测量与训练仪软件V3.0,用于鼻音障碍的功能评估与康复训练;6、启音博士言语重读干预仪软件V3.0,用于言语韵律障碍的功能评估与康复训练。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对言语、构音、语音、鼻音信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存,为言语、构音、语音、鼻音障碍的诊断和康复提供相关信息。 |
型号规格 | Dr.Speech、Dr.Speech-1、Dr.Speech-2、Dr.Speech-3、Dr.Speech-4、Dr.Speech-5、Dr.Speech-6、Dr.Speech-c、Dr.Speech-1c、Dr.Speech-2c、Dr.Speech-3c、Dr.Speech-4c、Dr.Speech-5c、Dr.Speech-6c、Dr.Speech-d、Dr.Speech-1d、Dr.Speech-2d、Dr.Speech-3d、Dr.Speech-4d、Dr.Speech-5d、Dr.Speech-6d |
注册证编号 | 沪械注准20172190704 |
注册人名称 | 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
生产地址 | 上海市松江区北松公路5999号15幢1层(增) |
批准日期 | 2022-07-15 |
有效期至 | 2027-12-10 |
变更情况 | 生产地址变更为:1.上海市松江区广富林路4855弄81号1楼、6楼(自行生产);;本文件与“沪械注准20172190704”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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