| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由配药针、外套、活塞、芯杆组成。配药针由针座、针管和护套组成。配用的配药针分侧孔针(CZ)和斜面针(XZ)。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 型号规格 | 配药用注射器规格：10ml、20ml、30ml、50ml；配药针规格：1.2XZ、1.2CZ、1.6XZ、1.6CZ |
| 注册证编号 | 苏械注准20172142161 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172142161”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 变更情况 | 2024-01-11生产地址变更 由“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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