| 产品名称 | 便携式微量注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为推注式，产品由主机和PCA加注器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与一次性使用无菌注射器配套使用，供医疗机构作动、静脉的推注。产品所含软件发布版本为Ver.1。 |
| 型号规格 | AJ5805型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172140343 |
| 注册人名称 | 上海安洁电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层、3层北侧（仓库） |
| 批准日期 | 2022-05-26 |
| 有效期至 | 2027-05-25 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172140343”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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