| 产品名称 | 一次性使用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导丝主要由涂层、内芯及软头组成，软头部位涂覆亲水涂层；导丝锁为选配件。产品按导丝头端形状、内芯刚性、主体最大直径D及有效长度L和头端长度L1的不同，区分为不同的规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172022305 |
| 注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172022305”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-07 |
| 有效期至 | 2027-11-20 |
| 变更情况 | 2024-01-07注册人住所变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”生产地址变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
