| 产品名称 | 一次性使用封堵支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由密封套管、套囊、导管管体、插管接口组件(气管插管接口、通气回路标准接口、接口封闭圈、插管固定夹、支气管镜插口)、总管接头、自动充气阀(YFZ02-3.0(9Fr)适用)、指示球囊、自动充气球囊(YFZ02-3.0(9Fr)适用)、排气管接头、单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 型号规格 | YFZ01-3.0(9Fr)、YFZ02-3.0(9Fr). |
| 注册证编号 | 沪械注准20172080594 |
| 注册人名称 | 上海淞行实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库） |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-10-16 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区恒冠路327号。生产地址变更为：1.上海市嘉定恒冠路327号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172080594”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
