| 产品名称 | 气管套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外管、内管、管芯、上垫片、下垫片组成。 外管、内管、下垫片应选用AgCu10或AgCu12材料,上垫片采用GB/T 4237-2015《不锈钢热轧钢板和钢带》中规定的06Cr19Ni13Mo3材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供喉梗阻及影响呼吸通畅的病变在施行气管切开手术时，插入气管维持病人呼吸用。 |
| 型号规格 | 单管(φ3.6、φ4、φ4.5、φ5、φ5.5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ11、φ12) |
| 注册证编号 | 沪械注准20172080709 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号（除6幢） |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2027-12-10 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172080709”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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