| 产品名称 | 骨水泥填充器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥填充器由填充器套管和填充器推杆组成。填充器套管由套管和柄组成，填充器推杆由推杆和柄组成。骨水泥填充器按照结构不同分为Ⅰ 型、Ⅱ型；其中Ⅰ 型按照填充器套管头部的形状不同分为平口、斜口、齿状三种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于灌注骨水泥。 |
| 型号规格 | T/Ⅰ型(平口)-Φ3.0、T/Ⅰ型(平口)-Φ3.5、T/Ⅰ型(平口)-Φ4.0、T/Ⅰ型(斜口)-Φ3.0、T/Ⅰ型(斜口)-Φ3.5、T/Ⅰ型(斜口)-Φ4.0、T/Ⅰ型(齿状)-Φ3.0、T/Ⅰ型(齿状)-Φ3.5、T/Ⅰ型(齿状)-Φ4.0、T/Ⅱ型-Φ3.0、T/Ⅱ型-Φ3.5、T/Ⅱ型-Φ4.0 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172041559 |
| 注册人名称 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新产业开发区南区 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号3号楼2层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172041559”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-07 |
| 有效期至 | 2027-08-13 |
| 变更情况 | 2024-01-07注册人住所变更 由“江苏省常州市武进高新产业开发区南区”变更为“武进高新产业开发区南区”生产地址变更 由“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层”变更为“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号3号楼2层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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