| 产品名称 | 麻醉机用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺纹管(包括普通型和伸缩型)、转换接头、三通接头、直通接头、储气囊、麻醉面罩、连接件组成，其中储气囊、麻醉面罩、连接件为选配件。普通型螺纹管由乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)及医用低压聚乙烯(PE)制成；伸缩型螺纹管由EVA及聚丙烯(PP)制成；转换接头、三通接头及直通接头均由PP制成；储气囊由聚氯乙烯(PVC)及乳胶制成；麻醉面罩由PVC及聚碳酸酯(PC)制成；连接件由K树脂制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构与麻醉机配套使用，为病人建立一个连接通道，传输医用气体。 |
| 型号规格 | 型号：成人用普通型、成人用伸缩型、小儿用普通型、小儿用伸缩型；规格见附表。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172080700 |
| 注册人名称 | 上海贝特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区新场工业区古爱路18号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区新场工业区古爱路18号 |
| 批准日期 | 2022-07-25 |
| 有效期至 | 2027-12-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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